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2024年3月9日发(作者：怎么调整鼠标样式)

医疗器械软件生命周期管理过程

2023-03-3009:25

医适!植软件的质量主要源于软件设计开发,只有在软件开发阶段严格把控软件的

质量，才能保障医疗器械的安全性和有效性。若想有效的管理和控制软件的质量,需充

分的了解软件生存周期。

软件生存周期：

软件生存周期是指软件系统从概念定义至停止使用的时间周期,包括软件开发策

划、软件需求分析、软件设计、软件编码、软件测试、软件发布、软件部署、软件维护、

软件停运等阶段。其中，从软件需求分析到软件发布的时间周期称为软件开发生存周

期。

软件开发策划主要确定软件开发的目标和可行^性。软件需求分析是将法规、标准、

用户、产品等要求转换为软件需求规范/软件需求规格说明

(SRS)

β

软件设计是通过设计活动将软件需求规范转换为软件设计规范/软件设计规格说明

(SDS)

e

软件编码是通过编写源代码将软件设计规范转换为软件系统。

软件测试是通过各类测试活动保证软件系统质量。

软件发布是将软件系统予以产品定型。

软件部署是指软件系统的交付、安装、设置和配置。软件维护是对软件系统发布

后的更新需求予以实现。

软件停运(即软件退市)是指终止软件系统的销售和售后服务,售后服务停止时间通

常晚于停售时间。

软件生存周期模型:


本文标签： 软件 需求 质量 时间 发布

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