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2024年4月14日发(作者：pipe函数)
产品和过程设计开发输入输出的要求属于标准第7章
的内容
应对作为产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产
品设计输入要求包括但不限于：
a）产品规范，包括但不限于特殊特性
b）边界和对接要求；
c）标识、可追溯性和包装；
d）对设计的替代选择的考虑；
e）对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来
自可行性分析的风险）的能力的评估；
f）产品要求符合性目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务
性、健康、安全、环境、开发时程安排和成本等方面；
g）顾客确定的目的国（如有提供）的适用法律法规要求；
h）嵌入式软件要求。
组织应有一个过程，将从以前的设计项目、竞争产品分析（标杆）、
供应商反馈、内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取的信息，
推广应用于当前和未来相似性质的项目。
注：使用权衡曲线是考虑设计的替代选择的一种方法。
权衡曲线：用于理解产品各设计特性的关系并使其相互沟通的一
种工具；产品一个特性的性能映射于Y轴，另一特性的性能映射于X
轴，然后可绘制出一条曲线，显示产品相对于这两个特性的性能。
a）产品规范。包括产品的各种要求，如图纸、顾客技术要求、
国家强制的技术规范、内部技术规范。
b）边界和对接要求。设计产品的对接面，如线束产品对接端。
c）标识、可追溯性和包装；标识包括产品上的标识，如材质标
识、料号、腔号、标签、打点；包括包装上的标识，如运输注意事项、
各种标记；可追溯性，是批次追溯还是流水号追溯；包装：包括内包
装、外包装以及堆垛要求。三者交有叉。
d）对设计的替代选择的考虑；如材质的替代、某些配件的替代，
将替代方案作为设计输入，可以使设计师在设计中有多种选择。
e）对输入要求风险的评估，以及对组织缓解/管理风险（包括来
自可行性分析的风险）的能力的评估；输入的范围非常广，经过对顾
客输入的识别，如顾客所要的材料硬度，无法达到客户的要求。
f）产品要求符合性目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务
性、健康、安全、环境、开发时程安排和成本等方面；提出了更为广
泛的要求，产品本身的性能要求、开发时程和成本。
g）顾客确定的目的国（如有提供）的适用法律法规要求；最终
产品使用国的法律法规。当然如果顾客不提供就不用识别，如果顾客
有提供就要识别与设计的产品相关的法律法规的要求。
h）嵌入式软件要求；如程序接口、语言等。
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