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2024年12月29日发(作者：css margin padding)

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

适用范围：本试剂盒采用化学发光免疫分析法（CLIA）体外定量测定人血清或血

浆中肌红蛋白（MYO）的含量。

1.1 包装规格

96人份/盒

1.2 主要组成成分

表1主要组成成分

规格/数

序号 名称

量

包被有小鼠抗人MYO单抗，直接

1 MYO包被板 96T×1

使用

0.5ml×6含人MYO、10%胎牛血清的pH7.4

2 MYO校准品（A～F）

（液体） 磷酸盐缓冲液，直接使用

含HRP标记的小鼠抗人MYO单抗，

3 MYO酶联物 12ml×1

直接使用

MYO 20倍浓缩洗涤

4

液

MYO化学发光底物

5

液A

MYO化学发光底物

6

液B

6ml×1

盐缓冲液，直接使用

6ml×1

冲液，直接使用

含0.05%过氧化脲的pH8.5硼酸

50ml×1

稀释

含20mM鲁米诺的pH8.5硼酸盐缓

pH7.4的浓缩磷酸盐缓冲液，需

成份

含10%胎牛血清的pH7.4磷酸盐

7 MYO样本稀释液 12ml×1

缓冲液，直接使用

8 不干胶条

9 自封塑料袋

2

1

-

-

注：校准品采用贝克曼MYO检测试剂盒(磁颗粒化学发光法)比对赋值，校准

品（A～F）目标浓度为0、20、200、1000、2000、3000ng/ml。

2.1 外观

组分齐全、完整，液体无渗漏，微孔板包装袋无破损、漏气现象；标签应清晰，

易识别。

2.2 装量

液体装量应不少于标示值。

2.3 准确度

在剂量反应曲线检测范围内，用已知浓度的纯品做回收试验，其回收率应在

85~115%范围内。

2.4 线性

在线性范围 [10，3000]ng/ml内，剂量反应曲线相关系数(r)的绝对值应不低于

0.9900。

2.5 空白限

应不大于10ng/ml。

2.6 重复性

变异系数(CV)应不大于10.0%。

2.7 批间差

批间变异系数(CV)应不大于15.0%。

2.8 分析特异性

测定浓度为5mg/ml血红蛋白，交叉反应率小于0.002%。

2.9 稳定性

产品在2~8℃条件下保存有效期为12个月，取到效期产品在1个月内进行检测，

检测结果应满足2.3~2.6，2.8项要求。

术语

4.1 CLIA：Chemiluminescent immunoassay化学发光免疫分析

4.2 MYO：

Myoglobin

肌红蛋白

4.3 RLU：Relative Light Unit相对光单位


本文标签： 化学发光 试剂盒 检测 免疫 反应

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