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2024年3月19日发(作者:replace软件)

制药行业常用英语词汇(缩写、中英文对照)

制药行业常用英语词汇(缩写、中英文对照)

序号 中文 英文及缩写 1 药品生产质量管理规范 GMP:Good

ManufacturingPractice 2 国家食品与药品监督管理局 State Food and Drug

Administration 3 总则 GeneralProvisions 4 《中华人民共和国药品管理法》 the

DrugAdministration Law of the People"s Republic of China 5 制剂 Preparation 6 原

料药 API: Active PharmaceuticalIngredient 7 成品 finished goods 8 工序 process 9

机构与人员 organization and personnel 10 专业知识 professional knowledge 11 生

产经验 production e_perience 12 组织能力 organizational skill 13 技术人员

technical staff 14 实施 implementation 15 药品生产 pharmaceutical manufacturing

16 质量管理 quality management 17 质量检验 quality inspection 18 专业技术培训

professional and technicaltraining 19 基础理论知识 basic theoreticalknowledge 20

实际操作技能 practical operationskills 21 高生物活性 highly potent 22 高毒性 high

to_icity 23 污染 contamination 24 考核评估 assessment

25 厂房与设施 buildings and facilities 26 生产环境 production environment 27

空气洁净级别 clean air level 28 昆虫 insect 29 洁净室(区)

clean room(area) 30 光滑 smooth 31 无裂缝 no cracks 32 无颗粒物脱落 no

particle shedding 33 耐受 endure 34 消毒 disinfection 35 无菌 sterile 36 交界处

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junction, joint 37 弧形 arc 38 灰尘积聚 dues accumulation 39 储存区 store area 40

生产规模 production scale 41 设备 equipment 42 物料 material 43 中间产品

intermediate product 44 待验品 quarantined material 45 交叉污染 cross-

contamination 46 管道 pipeline, ductwork 47 风口 tuber 48 公用设施, 公用工程

utilities of publicservice 49 照明 lighting 50 照度 illumination 51 应急 紧急情况

emergency 52 净化 purification, clean 53 微生物, 微生物学, 微生物 micro-organism,

microbiology,microbiologic

的 54 监测 monitoring 55 记录 record 56 天棚 天花板 ceiling, roof 57 密封 seal

58 静压差 Static DifferentialPressure 59 温度 temperature 60 相对湿度 RH: Relative

Humidity 61 低漏 地漏 floor drainer 62 青霉素 penicillin 63 分装室 separating room,

fillingroom 64 相对负压 relative negativepressure 65 废气 waste gas,e_hausted air

66 β-内酰胺结构类药品 β-Lactasestructure drug, drugs of β-

Lactic group 67 避孕药品 contraceptives 68 激素类 hormone 69 抗肿瘤类 anti-

tumor, oncology 70 放射性药品 Radiopharmaceuticals 71 包装 packing, package

72 循环使用 recycling 73 微粒 particles 74 辐射 radiation, irradiation 75 细菌

bacteria 76 病毒 virus 77 细胞 cell 78 脱毒前后 pre and post deto_ification 79 活疫

苗与灭活疫苗 active

vaccine/inactivatedvaccine 80 人血液制品 blood products 81 预防制品

prevention products

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82 灌装 filling 83 中药 Chinesetraditional medicines 84 前处理 pretreatment 85

提取 e_traction 86 浓缩 concentration 87 动物脏器 viscera of animal,organ of

animal 88 蒸、炒、炙、煅 ing, frying,sunburn, testing 89 炮制 concocted 90 通

风 ventilation 91 除烟 smoke removal 92 除尘 dust removal 93 降温设施

temperature-reducingestablishment,

cooling 94 筛选 screening, sift 95 切片 slicing 96 粉碎 grinding 97 压缩空气

pressed air 98 惰性气体 noble gas 99 取样 Sling 100 称量室 weighing room,

dispensingroom 中药标本 Chinese herbal

sle,e_emplar of TCM 102 检定 鉴定 verification, identification 103 同位素 Isoe

104 设备 equipment 105 选型 model/type selection 106 耐腐蚀 anticorrosion 107

吸附 adsorption, absorption 108 润滑剂, 润滑 lubricant, lubricate 109 冷却剂

coolant 110 流向 flow direction

111 纯化水 PW: Purified Water 112 注射用水 WFI: Water for Injection 113 滋生

breeding 114 储罐 tank 115 死角 neglected portion 116 盲管 blind pipe 117 纤维

fiber 118 疏水性 hydrophobicity 119 仪表 instrumentation 120 量具 measuring

tool 121 衡器 weighing instrument 122 精密度 precision 123 维修 maintenance

124 不合格 disqualified reject 125 物料 material 126 购买 purchasing 127 发放

releasing 128 产地 origin 129 入库 loading 130 固体 solid 131 液体 liquid 132 挥发

性 volatile 133 净药材 medicine, TCM 134 麻醉药品 narcotics 135 精神药品

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psychotropic drug 136 易燃 bustible 137 易爆 e_plosive 138 验收 acceptance 139

使用说明书 instruction

140 标签 label 141 卫生, 清洁/消毒 sanitation 142 车间, 辅房 workshop 143 间

隔时间 time interval 144 清洁剂 detergent 145 消毒剂 disinfectant 146 废弃物

wastes 147 更衣室 changing room 148 工作服, work clothes 149 颗粒性物质, 颗粒剂

granules 150 耐药菌株 drug-resistant strain 151 传染病 infectiousdisease 152 皮肤

病 dermatitis 153 验证 verification, validation 154 确认 qualification 155 安装

installation 156 运行 running operation 157 性能 performance 158 原辅料 raw

material and incipient 159 文件 document 160 投诉 plaint 161 报废 reject 162 品名

product name 163 处方 preion, formula 164 技术参数 technicalparameter 165 容器

container 166 半成品 semi-finished product,intermediate 167 申请 lication 168 稳

定性 stability

169 起草 draft 170 生产管理 production management,manufacturing control.

171 事故 accident 172 混淆 mi_-up 173 喷雾 spray 174 合格证 certificate 175

清场 clearance 176 质量管理 quality management 177 内控 internal control,on-line

test 178 滴定液 tartan 179 培养基 medium 180 有效期 validity, e_piry date,shelf life

181 产品销售与收回 product sales andrecovery

/recall 182 投诉与不良反应报告 plaints and adversereaction 自检 self-

inspection 184 附 则 schedule endi_ 185 平衡 balance 186 饮用水 drinking water,

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potablewater 187 蒸馏法 distillation 188 离子交换法 ion e_change 189 反渗透法 RO:

Reverse Osmosis 190 附加剂添加剂 additives 191 滞留 stranded resort 192 批

batch, lot 193 组分, 组成 ponent 194 无纤维脱落的过滤器 non-fiber-releasingfilter

195 活性成份 Active Ingredient 196 非活性成份 Inactive ingredient 197 中间产品 in-

process

product,intermediate product

198 批号 batch number 199 药用物料 medicated feed 20__

药用预混合料 medicated premi_ 201 质量控制部门 Quality control department

202 理论产量 Theoretical yield 203 实际产量 Actual yield 204 比率 Percentage, rate

205 验收标准可接受标准 Acceptance criteria 206 代表性样品 Representative sle 207

微粒状的 particulate 208 污染物 contaminant 209 石棉 asbestos 210 诊断 diagnosis

211 缓解 mitigation 212 化学变化 chemical change 213 组分 ingredient, ponent

214 制备 fabricate preparation 215 复合 pound 216 混合 blend 217 加工

processing 218 浓度 concentration 219 单位剂量 unit dose 220 药品包装容器 drug

product containers 221 密封件, 封盖 closure 222 效价 Titer 223 纯度 purity 224 规

格 strength 225 监督 supervise, monitor 226 实验室 laboratory

227 无菌操作 aseptic operation,sterile

operation 228 层流 laminar flow 229 湍流 turbulent air flow 230 空气过滤 air

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filtration 231 空气加热 air heating 232 预过滤器 profiler 233 排气系统 e_haust

system 234 管件 plumbing 235 虹吸倒流 back-siphon age 236 污水 sewage 237 废

料 refuse 238 盥洗设备 toilet facilities 239 空气干燥器 air drier 240 垃圾 trash 241

有机废料 organic waste 242 杀鼠剂 rodenticides 243 杀昆虫剂 insecticides 244 杀真

菌剂 fungicides 245 熏蒸剂 fumigating reagents 246 去垢剂 cleaning agents 247 消

毒剂 sanitizing agents 248 滂沱剂 lubricant 249 自动化设备 automatic,

mechanical,or

electronic equipment 250 微型胶卷 microfilm 251 注射剂 injection 252 灭菌设

备 sterilization equipment 253 无菌取样技术 aseptic sling techniques 254 显微镜

microscope 255 热, 内毒素 pyrogen, endoto_in

256 偏差 deviation 257 变更 change control 258 进料 charge-in 259 项目代码

item code 260 鉴别 identify 261 片剂 tablet 262 胶囊 capsule 263 颗粒剂 granule

264 溶解时间 溶出时间 dissolution time 265 澄明度 clarity 266 隔离系统

quarantinesystem, isolation system 267 返工 reprocessing 268 发放 issuance,

release 269 非处方药 OTC:over-the-counter 270 处方药 preed medicine 271 皮肤科

药、牙粉、胰岛素、喉片 dermatological,

dentifrice,insulin, or throat lozenge product 272 保险包装 ter-resistant

package 273 明胶硬胶囊 hard gelatin capsule 274 顺势治疗 homeopathic 275 入库

warehousing 276 变质 deteriorate 277 准确性 accuracy 278 灵敏性 sensitivity 279

特异性 specificity 280 重复性 reproducibility, repeatability 281 变应原提取物

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allergenic e_tracts 282 眼膏 ophthalmic ointment 283 粗糙或磨蚀物质 harsh or

abrasivesubstances

284 控释制剂 controlled-releasedosage form 285 实验动物 laboratory animals

286 供应商 Supplier 287 光谱 spectrum 288 测量单位 units of measure 289 换算系

数 conversion factors 290 试剂 reagent 291 安慰剂 placebo 292 明确地 e_plicitly

293 取代 supersede 294 溶液 solution 295 批准 roval 296 (美国)食品药品监督管理局

FDA: Food and DrugAdministration 297 标准操作程序 SOP: Standard

OperatingProcedure 298 质量保证 QA: Quality Assurance 299 质量控制

QC:Quality Control 300 批生产记录 BPR: Batch ProductionRecord 301 批检验记录

BAR: Batch AnalysisRecord 302 工艺规程 PP: Process Procedure 303 健康,安全,环保

EHS: Environment,Health and

Safe 304 美国联邦法规 CFR: Code of FederalRegulation 305 美国药典 USP: The

United

StatesPharmacopeia 306 欧洲药典 EP: European pharmacopeia 307 英国药典

BP: British pharmacopeia 308 药物主文件 DMF: Drug Master File 309 验证主计划

VMP: Validation MasterPlan 310 验证方案 VP: Validation Protocol 311 验证报告 :

Validation Report 312 安装确认 IQ: Installation Qualification

313 运行确认 OQ: Operation Qualification 314 性能确认 PQ: Performance

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Qualification 315 超出标准(限度) OOS: Out of Specification 316 冻干产品 freeze-

dry product,lyophilizated product 317 工厂主述文件 SMF: Site Master File

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本文标签: 药品 生产 质量 标准 确认